十部委:加快境内外抗癌新药注册审批 促进境外新药境内同步上市

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[导读]《方案》提出,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。同时,围绕上述主要目标,《方案》提出了八项主要行动。建立完善抗癌药物临床综合评价体系。完善医保药品

中国证券报(记者傅苏樱)9月23日,国家卫生和健康委员会等10个部门共同制定了《健康中国行动——防癌实施计划(2019-2022)》(“计划”)。该计划建议加快国内外新抗癌药物的注册和审批,促进国外新药在中国同步上市,疏通临床紧急抗癌药物的临时进口渠道。

该计划明确指出,到2022年,癌症防控体系将进一步完善,风险因素的综合防控将分阶段推进,癌症筛查、早期诊断和治疗以及标准化诊断和治疗水平将显著提高,癌症发病率和死亡率上升趋势将得到遏制,癌症总体5年生存率将比2015年提高3个百分点,患者疾病负担将得到有效控制。同时,围绕上述主要目标,该方案提出了八项主要行动。

关于实施风险因素控制行动和降低癌症风险,该计划建议加强人乳头瘤病毒疫苗接种的科学宣传,并促进适龄人口接种疫苗。加快国内hpv疫苗的审批流程,提高hpv疫苗的可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,督促hpv疫苗供应企业制定合理价格,探索各种渠道,确保贫困地区适龄人群接种疫苗。

在采取行动提高癌症预防和控制能力以及改善预防和控制服务系统方面,该计划提议加强国家癌症中心的能力建设。以国家癌症中心为主导,将建立国家癌症预防和控制网络。依托区域医疗中心,分别在东北、北、中、东、南、西北、西南七个地区选择一到两个癌症预防、治疗、教学、科研等领域的领导机构,推进癌症区域医疗中心建设。

该计划建议实施促进早期诊断和治疗,并加强长期筛查机制。加快癌症早期筛查和早期诊断治疗。到2022年,高危地区重点癌症种类的早期诊断率将达到55%以上,农村适龄妇女“两癌”筛查的县覆盖率将达到80%以上。

《计划》还建议采取行动,确保抢救和治疗,减轻群众的医疗负担。建立和完善抗癌药物综合临床评价体系。加快国内外新型抗癌药物的注册审批,推进我国境外新药同步上市,疏通临床急需抗癌药物的临时进口渠道,推动用资金比例大、药品负担重的临床急需、必需抗癌药物替代仿制药。完善医疗保险药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药按程序纳入医疗保险药品目录,适时进行药品集中采购,确保临床用药需求,减轻患者用药负担。

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